hg8868网址|hg8868皇冠|hg8868登录
 主页 > 综合直播 >

广东省将专项检查违反规定医疗机械!肺炎疫情期内案子量升高6.37%

2021-08-05 07:08
广东省将全方位进行医疗机械产品质量风险性安全隐患排查整治工作中!8月4日早上,广东药品监管局举办常规记者招待会,省药品监管局医疗机械管控科长张锋在大会上详细介绍了新修订《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)的贯彻落实执行、广东省进行医疗机械产品质量风险性安全隐患排查整治工作中等状况。  广东省共出动3676人数  清查制造业企业1523家  广东是医疗机械强省,有关研发、生产制造、运营和应用都稳居全国各地前端,产业链市场集中度高,且呈平稳增长的趋势。近些年,广东根据全力支持打造出医疗机械产业园区,正确引导公司提升产品构造,适用产业结构升级,帮扶公司积极主动发售、发展壮大,基本产生了具备一定的国际性知名度和竞争能力的医疗机械全产业链。  2021年,省药品监管局以新《条例》施行为突破口,深入贯彻风险管控核心理念,持续加强医疗机械管控工作中,在我省范畴内机构进行医疗机械产品质量风险性安全隐患排查整治工作中,获得优良的成果。  依照我国药品监管局统一部署,2021年4月,省药品监管局制订下发了《关于做好医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》,优化生产制造、运营、应用三个阶段风险性安全隐患排查对策,井然有序促进风险性安全隐患排查整治工作中的进行。  对焦疫情防控类医疗机械、集中化带量采购选中商品、无菌检测和植入式医疗机械、互联网销售医疗机械、监管抽样检验不过关公司、不良反应检测提醒很有可能存有风险性公司、投诉高发的商品和公司、自主创新医疗机械及附标准审核有关公司、医疗机械申请注册人授权委托生产制造等9类别关键商品、关键公司、关键阶段,“线下推广”和“网上”同歩推动,包含发售后项目生命周期,逐一整理清查风险性。  省市场监督管理、省药品监管局协同派遣11个调研组对各市区销售市场安全管理和疫情防控工作中开展督查。截止到6月30日,共出动3676人数,清查制造业企业1523家,清查运营公司13561家,清查应用企业6303家。  数据信息  广东一类生产制造办理备案凭据2583张  到目前为止,广东获得一类生产制造办理备案凭据的有2583张,二类三类生产许可的有2498张。本省合理一类医疗机械商品办理备案凭据14987张,二类医疗机械产品注册证10593张,三类医疗机械产品注册证1789张,我国自主创新医疗机械商品注册证书19张,可以基本上包含医疗机械关键种类类别。  目前中国金融市场上市企业共22家,在其中在上海证券交易所创业板上市1家、上海证券交易所新三板转板3家、深圳交易所中小板上市4家、深圳交易所创业板上市14家。我省一共有二、三类医疗机械运营公司174200家,第三方互联网销售网站103家,互联网销售公司5.06万家和。生产运营公司总数、国民生产总值、监管抽检达标率等各类数据信息稳居全国各地前端。  肺炎疫情期内我省医疗机械案子量  同期相比升高6.37%  肺炎疫情期内,对于涉疫情防控用医疗机械违法违纪的突显难题,我局与公安厅在我省范畴内进行了“协同严厉打击涉及到疫情防控用医疗机械违法违纪专项整治”,严厉查处制造假冒伪劣产品、生产和销售未获得医疗机械商标注册证的疫情防控医疗机械违法违纪个人行为,进一步维护保养广大群众用械安全性。  截止到6月30日,我省共查办医疗机械案子551宗,同期相比升高6.37%,案子来源于关键为投诉、平时管控和专项整治及其监管抽样检验三绝大多数,案子总金额额度1406.92万余元,同期相比升高24.65%,处罚额度2155.76万余元,同期相比升高53.2%,收走非法所得额度60.08万余元,同期相比升高148.37%,依法取缔无证经营2家,勒令1家运营公司停工暂停营业,移交司法部门案子4宗。  采写:东尚新闻记者 王琼云 报道员 粤药品监督管理

上一篇:广州市委省委向中国体育代表团发去贺电

下一篇:没有了